La regla fundamental
El tipo de etiqueta se determina según la clasificación legal del producto:
Etiqueta Nutrition Facts → obligatoria para alimentos y bebidas convencionales
Etiqueta Supplement Facts → obligatoria para suplementos alimenticios
Cuándo usar una etiqueta Nutrition Facts
Se requiere una etiqueta Nutrition Facts en la mayoría de los alimentos y bebidas convencionales empacados que se venden a los consumidores, conforme al reglamento 21 CFR 101.9.
Productos que requieren una etiqueta Nutrition Facts:
Alimentos empacados (botanas, cereales, panes, comidas congeladas, condimentos)
Bebidas no alcohólicas (jugos, refrescos, aguas)
Productos lácteos, salsas y aderezos
Cualquier producto destinado al consumo convencional como parte de una dieta normal
Alimentos fortificados con vitaminas o minerales añadidos (por ejemplo, cereal fortificado, jugo de naranja fortificado) — siguen considerándose alimentos convencionales
Componentes obligatorios:
Tamaño de la porción y porciones por envase
Calorías
Grasa total, grasa saturada, grasa trans
Colesterol y sodio
Carbohidratos totales, fibra dietética, azúcares totales, azúcares añadidos
Proteína
Vitamina D, calcio, hierro, potasio
% de Valor Diario (%VD) para los nutrientes aplicables
Cuándo usar una etiqueta Supplement Facts
Se requiere una etiqueta Supplement Facts cuando un producto se clasifica como suplemento alimenticio conforme a la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994, codificada en 21 U.S.C. 321(ff).
Un producto es un suplemento alimenticio si:
Está destinado a complementar la dieta
Contiene uno o más ingredientes dietéticos: vitaminas, minerales, hierbas o botánicos, aminoácidos, enzimas, probióticos, o concentrados/extractos
Está destinado a ingerirse en forma de tableta, cápsula, cápsula blanda, polvo o líquido
No se presenta como un alimento convencional ni como el único componente de una comida
Está etiquetado como suplemento alimenticio
Componentes requeridos:
Tamaño de la porción y porciones por envase
Cada ingrediente dietético con su cantidad por porción
% de Valor Diario donde esté establecido (o una nota "†" donde no exista un VD)
Fuente de los ingredientes botánicos
"Supplement Facts" como encabezado de la tabla (nunca "Nutrition Facts")
Base regulatoria: 21 CFR 101.36
Casos especiales comunes
Proteínas en polvo y sustitutos de comida — Si se comercializan como suplemento alimenticio, usa Supplement Facts. Si se comercializan como alimento o sustituto de comida (sin etiquetarse como suplemento), usa Nutrition Facts. La intención de comercialización determina la clasificación.
Bebidas energéticas — Pueden ser cualquiera de las dos. Bebidas populares como Red Bull usan Nutrition Facts porque se comercializan como bebidas convencionales. Otras usan Supplement Facts cuando se comercializan como suplementos alimenticios. La clasificación debe ser consistente con la forma en que se comercializa el producto.
Alimentos fortificados — Un alimento con vitaminas o minerales añadidos (jugo de naranja fortificado, cereal fortificado) sigue siendo un alimento convencional. Usa Nutrition Facts; los nutrientes añadidos simplemente aparecen en esa tabla.
Suplementos alimenticios líquidos — Un producto para beber puede usar legítimamente una etiqueta Supplement Facts si cumple con la definición del DSHEA y no se presenta como alimento convencional.
Alimentos con declaraciones de propiedades saludables — Una declaración de propiedades saludables autorizada por la FDA (por ejemplo, "puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca") no reclasifica un alimento como suplemento. Sigue usando Nutrition Facts.
Fórmula infantil — Tiene sus propios requisitos bajo 21 CFR 107. Usa una tabla Nutrition Facts modificada. No se considera un suplemento alimenticio.
Exenciones del etiquetado Nutrition Facts
Algunos alimentos convencionales están exentos conforme a 21 CFR 101.9(j), entre ellos:
Alimentos vendidos por pequeñas empresas que califican (por debajo de ciertos umbrales de ventas anuales o número de empleados)
Alimentos de restaurantes y servicios de alimentos para consumo inmediato
Frutas, verduras y pescado crudos (cubiertos por programas voluntarios en el punto de venta)
Alimentos con valor nutrimental insignificante (café solo, té solo, algunas especias)
Importante: los suplementos alimenticios nunca están exentos; siempre deben llevar una tabla Supplement Facts.
Cómo determinar qué etiqueta necesitas
¿El producto está destinado y etiquetado como suplemento alimenticio conforme al DSHEA? → Supplement Facts
¿Es un alimento o bebida convencional empacado que no se comercializa como suplemento? → Nutrition Facts
¿Califica para una exención conforme a 21 CFR 101.9(j)? → Podría no requerir ninguna de las dos
¿Aún tienes dudas? → La clasificación depende del uso previsto, las declaraciones de comercialización y la forma del producto. Consulta las directrices de la FDA o a un especialista en regulación.
Recursos de la FDA